L'inspection de la FDA des installations d'UCB en Belgique révèle plusieurs problèmes de qualité

UCB, une société biopharmaceutique basée à Bruxelles, a eu plusieurs problèmes cités par les inspecteurs de la FDA dans une usine de fabrication en Belgique, mais la société ne panique pas.

Selon un rapport 483, la FDA a inspecté l'usine de fabrication d'UCB à Braine-l'Alleud, en Belgique, entre le 17 et le 21 avril de cette année, les inspecteurs ayant trouvé trois observations importantes.

La FDA a trouvé des problèmes avec l'unité de qualité de l'établissement entourant son contrôle des documents. Le rapport indiquait qu'UCB disposait de journaux "non contrôlés" enregistrant les activités de nettoyage dans des zones classées, entre autres exemples d'utilisation de journaux "non contrôlés". Les inspecteurs ont également trouvé des documents déchiquetés dans l'installation, mais n'avaient aucune garantie que les matériaux ne contenaient pas de documents de qualité.

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